
Vacinas da Janssen / Reprodução da Folha.
A agência
reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug
Administration (FDA), anunciou nesta sexta-feira (11) à Johnson & Johnson
que milhões de doses da vacina anticovid produzidas em uma fábrica com
problemas não podem ser usadas devido a possível contaminação.
Em um comunicado, a FDA disse que "vários" lotes de vacinas fabricadas nas instalações da Emergent BioSolutions na cidade de Baltimore não são adequados para uso. Cada lote corresponde a vários milhões de doses.
Nem a agência e nem a J&J revelaram o
número preciso das doses, mas o New York Times mencionou 60 milhões, citando
pessoas familiarizadas com o assunto.
"Essas ações seguiram uma extensa
revisão de registros, incluindo o histórico de produção da instalação e os
testes realizados para avaliar a qualidade do produto", disse o cientista
da FDA Peter Marks.
A fábrica
foi obrigada a pausar a produção em abril várias semanas depois que foi
determinado que os lotes da substância usada para produzir a vacina J&J
foram contaminados com ingredientes da vacina AstraZeneca, afetando pelo menos
15 milhões de doses J&J.
A FDA ainda
está decidindo se permitirá a reabertura da fábrica. Sessenta milhões de doses
da AstraZeneca produzidas no local e destinadas a serem doadas no exterior
estão atualmente sendo inspecionadas quanto à qualidade antes de serem
enviadas.
Todas as vacinas da J&J distribuídas e
usadas nos Estados Unidos até agora foram feitas na Holanda, não em
Baltimore.
Por outro lado, a FDA disse que estava
autorizando dois lotes da vacina J&J produzidos na fábrica - ou seja, 10
milhões de doses do regime de única aplicação, disse uma fonte familiarizada
com o assunto.
Lotes adicionais da J&J permanecem sob
revisão:
"A Johnson & Johnson se comprometeu
a produzir vacinas seguras e de alta qualidade para levar saúde e esperança às
pessoas em todos os lugares", disse a vice-presidente executiva da J&J,
Kathy Wengel.
FONTE: FOLHA
DE PERNAMBUCO.